Опдиво побочные эффекты


Фармакологические свойства

Препарат Опдиво назначается при диагностированной метастатической меланоме у пациентов с раковым образованием неоперабельного типа, который характеризуется склонностью к распространению на другие биосистемы и органы. Действующим химкомпонентом лекарства позиционируется ниолумаб, обладающий возможностями иммуномодулятора и препятствующий подавлению здоровых тканей.

Опдиво побочные эффекты

Практика проведения курса терапии по устранению меланомы знает формы комплексного введения рассматриваемого средства с ипилимумабом. Это намного повышает результативность лечения. Показано исключительно при злокачественном новообразовании, которое характеризуется молекулярно-генетическими маркерами. Они представляют собой полиморфные факторы, устанавливаемые микробиологическими тестами на уровне нуклеотидной цепи для одного гена или участка хромосомы.

Опдиво побочные эффекты


Изобретение фармацевтикой этого медикамента и его внедрение на фармацевтическом рынке стало грандиозным открытием в терапии развивающейся меланомы. Периодом рождения фармизделия Опдиво считается 2014 год. Из анализа данных, полученных на основе исследовательского тестирования, стало известным о великом превосходстве ниволумаба над медикаментами с параметрами, характерными для химиотерапии при неоперабельных и метастатических формах рака кожного покрова. При этом результативность использования искомого фармизделия получилась приближенной к максимальной, а токсическое влияние и уровень наблюдавшихся коллатеральных осложнений — минимальным.

Опдиво побочные эффекты

В соответствии с результатами клинического тестирования установлено, что свыше 80% людей, которым был назначен медикамент, отметили, что протекание заболевания стало легче и снизились размеры новообразования.

Опдиво побочные эффекты

Опдиво относится к группе моноклональных антител, вырабатываемых иммунными клетками, произошедшими от общей клетки-предшественницы – клона. Лекарство способно восстановить пораженную раковой патологией иммунную организацию и фактически принудить её к активной борьбе с патологией. Моноклональные частицы вырабатываются против любого естественного антигена, с которым они будут связываться, и подавлять его активность. Они также могут пригодиться для сканирования чужеродных клеток и очистки организма от их присутствия.


Опдиво побочные эффекты

Принцип действия лекарства заключается в ограничении реактивности протеина запрограммированной гибели, т.е. его транскрипции, транспорте и сращивании некоторых цепей РНК. Достоинством химматериала Опдиво считается его высокая селективность, что отличает его от стандартной химиотерапии, когда происходит подавление и нарушение развития всех клеток тела. Предлагаемый к употреблению медикамент влияет на иммунитет мягко и избирательно. Основное действующее вещество – нивомулаб, регулирует работоспособность Т-лимфоцитарных клеток, которые ответственные за распознавание и подавление инородных антигенов, что дает возможность иммунитету обнаружить и уничтожить опухолевое новообразование. Активация клеточных организаций иммунной структуры происходит за счет нейроцептора PD-1, который ограничивается частицами программируемой смерти тканей, вырабатываемыми злокачественными образованиями. Ниволумаб закрывает доступ патогенов с нейроном PD-1, предохраняя Т-клетки и давая им возможность нормально функционировать.

Источник: wer.ru

Ниволумаб: фармакологические свойства

Ниволумаб является препаратом нового класса противоопухолевых веществ, представляет собой моноклональные антитела. Действие препарата направлено на активацию и усиление элементов иммунной системы для более эффективной борьбы против раковых клеток.


В норме иммунная система способна самостоятельно бороться с чужеродными организмами, вирусами и мутировавшими клетками. В случае онкологического процесса клетки начинают бесконтрольное деление и вырабатывают ряд защитных механизмов, блокирующих работу иммунной системы. Лиганды PD-L1 и PD-L2, продуцируемые раковыми клетками, вступают во взаимодействие с белком PD-1 (программируемая клеточная смерть) Т-лимфоцитов. В результате происходит блокировка активности Т-лимфоцитов, которые являются важной составляющей иммунной системы. Ниволумаб предотвращает взаимодействие между рецепторами лиганды и белка PD-1. В результате активируется противораковая активность Т-лимфоцитов, которые начинают разрушать онкологические клетки.

Клинические исследования, использование на практике препарата ниволумаб, отзывы пациентов и врачей говорят о высокой эффективности действующего вещества в борьбе с раковой опухолью. При применении препарата уменьшается первичный очаг поражения, метастазирование прекращается полностью или замедляется, очаги метастазов начинают регрессировать.

Исследования показывают, что препарат ниволумаб значительно повышает показатель выживаемости пациентов с тяжелой формой рака. При этом наблюдаются менее выраженные побочные эффекты, чем после классической химиотерапии. Действие ниволумаба способствует регрессу опухоли и улучшает качество жизни пациента.

Ниволумаб: показания к применению

Ниволумаб используют для лечения онкологических заболеваний у взрослых. Клинически доказана эффективность данного препарата при следующих видах опухолей:


  • метастатическая неоперабельная меланома;
  • мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легких (МРЛ и НМРЛ), местнораспространенный или метастатический;
  • распространенный почечно-клеточный рак.

Для лечения опухолевых заболеваний препарат используют в качестве монотерапии. Ниволумаб может быть использован как первичная терапия для лечения меланомы. Ниволумаб при МРЛ и НМЛР назначают после традиционной химиотерапии или системной терапии.

Ниволумаб: дозировка

Препарат ниволумаб предназначен для внутривенного введения. Использование препарата должно осуществляться только в лечебном учреждении под присмотром онколога. Дозирование и количество курсов введения препарата должно определяться лечащим врачом исходя из индивидуальных особенностей пациента. Рекомендуемая дозировка составляет 3 мг на 1 кг веса. Препарат разводят физраствором и вводят внутривенно капельно в течение 60 минут. Периодичность введения препарата составляет 2 недели.

Запрещено смешивать препарат в одной системе для инфузий с другими лекарственными средствами. Если необходима параллельная поддерживающая терапия, необходимо использовать другую систему.

Курс терапии будет зависеть от реакции пациента на препарат. В случае появления серьезных побочных реакций введение препарата необходимо приостановить или снизить дозу. При наличии тяжелых побочных эффектов или признаков непереносимости ниволумаб следует отменить.

Ниволумаб: противопоказания


Ниволумаб не используют при наличии гиперчувствительности к любому компоненту препарата. Его не применяют в возрасте до 18 лет, а также при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности ниволумаба в этих случаях.

Побочные действия ниволумаба

Поскольку препарат ниволумаб влияет на работу иммунной системы, могут возникать изменения в работе органов и тканей организма, особенно кожных покровов, печени, почек, гормональных желез. Ниволумаб имеет следующие побочные реакции:

  • общая усталость;
  • снижение аппетита, искажение вкуса;
  • тошнота, рвота;
  • головные боли, головокружения;
  • зуд, сыпь, крапивница;
  • понос;
  • одышка, кашель;
  • мышечные спазмы;
  • миалгия;
  • боль в суставах;
  • нарушения секреции гормонов щитовидной железы.

Купить Опдиво (ниволумаб) в Москве

Препарат Опдиво (ниволумаб) отпускается строго по рецепту практикующего врача-онколога. Препарат производит американская фармакологическая компания Бристол-Майерс Сквибб. Поэтому на ниволумаб цена в Москве будет зависеть от курса доллара.

Купить Опдиво (ниволумаб) в Москве в обычных аптеках не удастся. Препарат является специфическим продуктом, требующим особых условий хранения и транспортировки. Наиболее вероятно купить Опдиво (ниволумаб) у определенных поставщиков или заказать через медицинский центр, который работает с фирмой-производителем.


Ниволумаб: цена

На ниволумаб цена в России обычно пишется в долларах, поскольку в этой валюте ее продает фирма-производитель. Средняя цена на препарат составляет 915$ за 40 мг, и 2200$ за 100 мг. Цена у различных поставщиков может отличаться, в зависимости от финансовой политики компании. При использовании ниволумаба стоимость одного курса лечения рассчитывается индивидуально. Продолжительность курса терапии будет отличаться в каждом случае и зависит от иммунного ответа на препарат.

Ниволумаб: аналоги

Опдиво (ниволумаб) является новейшей разработкой в области лечения онкологии. На сегодняшний день отечественная фармакология не может предложить аналогов данного препарата. Альтернативными лекарственными средствами могут быть Keytruda и Yervoy, обладающие схожим действием. Они также выпускаются за рубежом. Подобрать необходимый препарат может только лечащий врач.

Любые онкологические препараты должны назначаться строго лечащим врачом-онкологом. В Юсуповской больнице работает клиника онкологии, в которой лечением различных раковых заболеваний занимаются квалифицированные специалисты, имеющие большой опыт терапии данных состояний.


кологи Юсуповской больницы используют в своей работе только методы доказательной медицины, чья эффективность доказана клиническими исследованиями и на практике. Применение наиболее результативных способов позволяет получать максимальный результат даже в лечении самых сложных пациентов, от которых отказались другие врачи.

В Юсуповской больнице пациент может пройти полное обследование для уточнения своего состояния, что важно для подбора адекватной терапии. Исследования проводят с использованием новейшего лабораторного оборудования, предоставляющего наиболее достоверные результаты диагностики.

Записаться на прием к специалисту, получить информацию о работе клиник и диагностического центра можно по телефону.

Источник: yusupovs.com

Почему врачи называют его «шах и мат лимфоме Ходжкина»? В чем революция и почему это так дорого стоит. Рассказываем все, что знаем о препарате, который совершил революцию в лечении некоторых онкологических заболеваний.

Опдиво (на медицинском языке препарат называется ниволумаб) – одно из самых поразительных открытий последних лет. Это настоящий препарат-революционер, который помогает иммунной системе человека распознавать и уничтожать раковые клетки. То есть, запускает внутренние ресурсы организма в борьбе против болезни.

Опдиво – это иммунопрепарат, он относится к самому прогрессивному и быстро развивающемуся направлению онкологии: иммунотерапии.


Иммунотерапия сверхсовременный метод лечения, связанный с “тренировкой” собственных клеток, обучением их бороться с болезнью.

Идея иммунотерапии состоит в воздействии на опухолевые клетки с помощью антител: коварность рака состоит в том, что злокачественные клетки так маскируются, что иммунная система не всегда способна их распознать и/или уничтожить. Кроме того, злокачественное образование, учится тормозить имунный ответ в буквальном смысле, усыпляя иммунитет. В основе метода иммунотерапии лежит уникальный способ будить заторможенный опухолью имунный ответ. Так иммунитет обнаруживает внутри организма врага и направляет на борьбу с ним все свои резервы. Иммунотерапия сегодня используется чаще как вспомогательное, но иногда и как основное средство лечения некоторых видов рака.

Кадр из отличного мультфильма, в котором подробно рассказывается о принципах действия Ниволубама.

Уникальность иммунопрепарата Опдиво том, что препарат действует даже на поздних стадиях болезни, когда другие методы лечения не эффективны. И во многих случаях дает шанс на ремиссию (долгосрочную победу над болезнью) тем пациентам, чье положение еще недавно считалось безнадежным.

Кадр из отличного мультфильма, в котором подробно рассказывается о принципах действия Ниволубама.

Если коротко и образно, то Опдиво и его близкая родственница Китруда — это просто бомбы, совершенно изменившие онкологический ландшафт. Опдиво, например, официально одобрен в России для лечения метастатической меланомы, плоскоклеточного рака головы и шеи, рака мочевого пузыря, немелкоклеточного рака легкого, почечно-клеточного рака и классической лимфомы Ходжкина (она же – всем известный и крайне частый лимфогранулематоз). Во многих других странах эти препараты одобрены для лечения еще большего числа совершенно разных онкологических заболеваний. Потенциал далеко не исчерпан, области успешного применения постоянно расширяются.


Воистину, Опдиво — диво дивное, чудо чудное!

Кадр из отличного мультфильма, в котором подробно рассказывается о принципах действия Ниволубама.

Мы в AdVita больше общаемся с пациентами, чей диагноз — лимфома Ходжкина. И мы своими глазами видим, насколько фантастически эффективен Опдиво применительно к нашим подопечным. Какими тяжелыми многие из них приезжают, как оживают! И какое счастье, что из словаря пациентов с этим диагнозом почти исчезло слово смерть. Врачи, когда речь идет про Опдиво, обычно говорят, что препарат этот — «шах и мат лимфоме Ходжкина».

Врачи говорят про Опдиво, что это «шах и мат лимфоме Ходжкина»

Огромное преимущество Опдиво заключается и в том, что этот препарат гораздо дешевле других онкологических иммунопрепаратов: одно введение препарата пациенту с лимфомой Ходжкина стоит 33 970 рублей, в месяц таких введений необходимо два, выходит около 67000 ежемесячно.

Недостаток же Опдива в том, что лечить им нужно очень долго. Некоторых пациентов —неопределенно долго. Но когда речь идет о возможности нормальной полноценной жизни взамен еще вчера гарантированного быстрого прогресса болезни, что выбрать? Кажется, ответ очевиден.

Даже если бы речь шла о пожизненном приеме — так и ничего страшного. Жизнь важнее.

Кадр из отличного мультфильма, в котором подробно рассказывается о принципах действия Ниволубама.

Разумеется, хорошие новости о препаратах разлетаются быстро; пациенты о них узнают, каждый рассчитывает на то, что новое лекарство будет спасительным именно в его случае. Каждый – хочет попытаться. И вот тут благотворительные фонды оказываются в сложном положении: с одной стороны, лекарство дает надежду, с другой – это миллионы рублей Как быть?

Как выглядят расчеты о том, сколько надо денег, чтобы у всех нуждающихся, которых мы знаем, было Опдиво

Так или иначе, 30 человек, опекаемых нашим фондом на сегодняшний день остались без Опдиво.

Если вы считаете, что это несправедливо, то, пожалуйста, помогите нам сделать так, чтобы и у этих людей появился шанс победить болезнь.

Если вам понравился этот материал, поделитесь им с теми, кому он может быть полезным.

И, конечно, подписывайтесь на наш канал! Обещаем: скучно и страшно не будет.

Источник: zen.yandex.ru

Ниволумаб может вызывать тяжелые, в т.ч. с летальным исходом, побочные реакции, вызванные влиянием на иммунную систему и обусловленные специфическим механизмом его действия. Пациенты должны находиться под непрерывным контролем (как минимум 5 мес после введения последней дозы), т.к. нежелательные реакции, обусловленные воздействием ниволумаба, могут развиться в любой момент во время применения или после отмены терапии. При подозрении на развитие иммуноопосредованной нежелательной реакции должна быть проведена адекватная оценка для подтверждения или исключения иной этиологии. Основываясь на тяжести нежелательной реакции, применение ниволумаба должно быть прекращено с возобновлением или без назначения ГКС.

В случае проведения иммуносупрессивной терапии ГКС, предназначенной для устранения нежелательных реакций, после улучшения состояния снижение дозы ГКС проводят медленно, в течение по меньшей мере 1 мес. Быстрое снижение дозы может привести к ухудшению тяжести или рецидиву нежелательных реакций. Иммуносупрессивная терапия ЛС, отличными от ГКС, назначается в случае наступления ухудшения или отсутствия улучшения при применении ГКС.

Применение ниволумаба следует прекратить во время получения пациентом иммуносупрессивной дозы ГКС или проведения иммуносупрессивной терапии.

Ниволумаб должен быть отменен при любых рецидивирующих иммуноопосредованных нежелательных реакциях от средней до тяжелой степени и отменен без возобновления при тяжелом иммуноопосредованном пневмоните и иммуноопосредованном гепатите, а также жизнеугрожающих иммуноопосредованных нежелательных реакциях.

Применение ниволумаба у пациентов с быстрым прогрессированием меланомы

Врачи должны обсудить эффект отсроченного действия ниволумаба до начала проведения лечения у пациентов с быстро прогрессирующим заболеванием.

Иммуноопосредованный пневмонит

При терапии ниволумабом были отмечены случаи тяжелого пневмонита или интерстициального заболевания легких, включая случаи с летальным исходом. Пациенты должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов пневмонита, таких как рентгенографические изменения (например затемнение по типу матового стекла, очаги воспаления), одышка и гипоксия. Инфекции и связанные с заболеванием симптомы должны быть исключены.

При 3-й или 4-й степени тяжести пневмонита применение ниволумаба следует отменить без возобновления и начать прием ГКС в дозе, эквивалентной 2–4 мг/кг/день метилпреднизолона.

При 2-й степени тяжести (симптоматическая) пневмонита применение ниволумаба следует приостановить и начать прием ГКС в дозе, эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона. При наступлении улучшения применение ниволумаба может быть продолжено после медленного снижения дозы ГКС. В случае наступления ухудшения или отсутствия улучшения, которые продолжаются несмотря на прием ГКС, дозу ГКС следует увеличить до эквивалентной 2–4 мг/кг/день метилпреднизолона, и применение ниволумаба должно быть отменено без возобновления.

Иммуноопосредованный колит

При терапии ниволумабом были отмечены случаи тяжелой диареи или колита. Пациенты должны наблюдаться на наличие признаков диареи и дополнительных симптомов колита, таких как боль в животе, слизь или кровь в стуле. Инфекции и связанные с заболеванием симптомы должны быть исключены.

При 4-й степени тяжести диареи или колита применение ниволумаба следует отменить окончательно и начать прием ГКС в дозе, эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона.

При 3-й степени тяжести диареи или колита применение ниволумаба следует приостановить и начать прием ГКС в дозе, эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона. При наступлении улучшения применение ниволумаба может быть продолжено после медленного снижения дозы ГКС. В случае наступления ухудшения или отсутствия улучшения, которые продолжаются несмотря на прием ГКС, применение ниволумаба должно быть отменено без возобновления.

При 2-й степени тяжести диареи или колита применение ниволумаба следует приостановить. Персистирующую диарею или колит следует устранять при помощи введения ГКС в дозе, эквивалентной 0,5–1 мг/кг/день метилпреднизолона. При наступлении улучшения применение ниволумаба может быть продолжено после медленного снижения дозы ГКС. В случае наступления ухудшения или отсутствия улучшения, которые продолжаются несмотря на прием ГКС, дозу ГКС следует увеличить до эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона, и применение ниволумаба должно быть отменено без возобновления.

Иммуноопосредованный гепатит

При терапии ниволумабом были отмечены случаи тяжелого гепатита. Пациенты должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов гепатита, таких как повышение уровня трансаминаз и общего билирубина. Инфекции и связанные с заболеванием симптомы должны быть исключены.

При 3-й или 4-й степени тяжести повышения уровня трансаминаз и общего билирубина применение ниволумаба следует отменить без возобновления и начать прием ГКС в дозе, эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона.

При 2-й степени тяжести повышения уровня трансаминаз и общего билирубина применение ниволумаба следует приостановить. Персистирующий подъем уровня этих лабораторных показателей должен быть устранен при помощи введения ГКС в дозе, эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона. При наступлении улучшения применение ниволумаба может быть продолжено после медленного снижения дозы ГКС. В случае наступления ухудшения или отсутствия улучшения, которые продолжаются несмотря на прием ГКС, дозу ГКС следует увеличить до эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона, и применение ниволумаба должно быть отменено без возобновления.

Иммуноопосредованные нефрит и почечная дисфункция

При терапии ниволумабом были отмечены случаи тяжелого нефрита или почечной дисфункции, поэтому пациенты должны наблюдаться на наличие их признаков и симптомов. У большинства пациентов отмечено бессимптомное повышение уровня сывороточного креатинина. Должна быть исключена этиология, связанная с заболеванием.

При 4-й степени тяжести повышения уровня сывороточного креатинина применение ниволумаба следует отменить окончательно и начать прием ГКС в дозе, эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона.

При 2-й или 3-й степени тяжести повышения уровня сывороточного креатинина применение ниволумаба следует приостановить и начать прием ГКС в дозе, эквивалентной 0,5–1 мг/кг/день метилпреднизолона. При наступлении улучшения применение ниволумаба может быть продолжено после медленного снижения дозы ГКС. В случае наступления ухудшения или отсутствия улучшения, которые продолжаются несмотря на прием ГКС, дозу ГКС следует увеличить до эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона, и применение ниволумаба должно быть отменено без возобновления.

Иммуноопосредованная эндокринопатия

При терапии ниволумабом были отмечены случаи тяжелой эндокринопатии, включая гипотиреоз, гипертиреоз, недостаточность коры надпочечников, гипофизит, сахарный диабет и диабетический кетоацидоз.

Пациенты должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов эндокринопатии и изменения функции щитовидной железы (в начале лечения, периодически во время лечения и основываясь на клинической оценке). У пациентов может отмечаться усталость, головная боль, изменение психического состояния, боль в животе, необычный ритм работы кишечника и гипотония или неспецифические симптомы, которые могут иметь сходство с другими состояниями, такими как метастазы в головной мозг или сопутствующие заболевания. Если иная этиология не выявлена, признаки и симптомы эндокринопатии должны считаться иммуноопосредованными.

При симптоматическом гипотиреозе применение ниволумаба следует приостановить и в случае необходимости провести заместительную терапию гормонами щитовидной железы. При симптоматическом гипертиреозе применение ниволумаба следует приостановить и в случае необходимости провести терапию антитиреоидными ЛС. В случае острого тиреоидита должны назначаться ГКС в дозе, эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона. При наступлении улучшения применение ниволумаба может быть продолжено после медленного снижения дозы ГКС. Необходимо продолжать наблюдение за функцией щитовидной железы для контроля адекватности проводимой заместительной гормональной терапии гормонами щитовидной железы.

При симптоматической недостаточности коры надпочечников 2-й степени применение ниволумаба следует приостановить и в случае необходимости провести физиологическое замещение ГКС. При симптоматической недостаточности коры надпочечников 3–4-й степени применение ниволумаба следует отменить окончательно и в случае необходимости провести физиологическое замещение ГКС. Необходимо продолжать наблюдение за функцией надпочечников и уровнем гормонов для контроля адекватности проводимой заместительной терапии ГКС. При симптоматическом гипофизите 2–3-й степени применение ниволумаба следует приостановить и провести в случае необходимости гормонозаместительную терапию. В случае острого гипофизита назначают ГКС в дозе, эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона. При наступлении улучшения применение ниволумаба может быть продолжено после медленного снижения дозы ГКС. При симптоматическом гипофизите 4-й степени терапия ниволумабом должна быть отменена окончательно. Необходимо продолжать наблюдение за функцией гипофиза и уровнем гормонов для контроля адекватности проводимой гормонозаместительной терапии.

При симптоматическом диабете применение ниволумаба следует приостановить и провести в случае необходимости заместительную терапию инсулином. Необходимо контролировать уровень сахара в крови для контроля адекватности проводимой заместительной терапии инсулином.

Иммуноопосредованная сыпь

При терапии ниволумабом были отмечены случаи тяжелой формы сыпи (включая редкие случаи летального токсического эпидермального некролиза), которые могут иметь иммуноопосредованную природу. Применение ниволумаба следует прекратить при сыпи 3-й степени тяжести и отменить без восстановления при 4-й степени тяжести. При сыпи тяжелой степени назначается лечение ГКС в дозе, эквивалентной 1–2 мг/кг/день метилпреднизолона.

Ниволумаб следует назначать с осторожностью пациентам, у которых ранее отмечались тяжелые или жизнеугрожающие нежелательные кожные реакции при лечении иными иммуностимулирующими противоопухолевыми средствами.

Другие иммуноопосредованные нежелательные реакции

Следующие иммуноопосредованные нежелательные реакции были отмечены у менее 1% пациентов, получавших лечение ниволумабом во время проведения клинических исследований при любом дозировании и типе опухоли: панкреатит, увеит, демиелинизация, аутоиммунная нейропатия (включая парез лицевого и отводящего нервов), синдром Гийена-Барре, гипопитуитаризм, миастенический синдром и энцефалит.

При подозрении на иммуноопосредованные нежелательные реакции должна быть проведена адекватная оценка для подтверждения этиологии или исключения иных причин их появления. Исходя из тяжести нежелательной реакции, применение ниволумаба следует прекратить и начать терапию ГКС. При наступлении улучшения прием ниволумаба может быть продолжен после медленного снижения дозы ГКС. Ниволумаб должен быть отменен без возобновления при проявлении любых рецидивирующих тяжелых и любых жизнеугрожающих иммуноопосредованных нежелательных реакций.

Инфузионные реакции

Во время клинических исследований отмечались случаи тяжелых инфузионных реакций. В случае развития тяжелых инфузионных реакций введение ниволумаба должно быть прекращено с назначением соответствующей лекарственной терапии. Пациенты с легкой или умеренной инфузионной реакцией могут продолжать терапию ниволумабом под непрерывным наблюдением и с проведением премедикации в соответствии с действующими стандартами профилактики инфузионных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ввиду возможного появления нежелательных реакций, таких как утомляемость, пациентам следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в период лечения ниволумабом, до установления факта, что данные побочные реакции у них отсутствуют.

Источник: vrachirf.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.