Индекс roma пременопауза


Показатель, рассчитываемый на основании уровня онкомаркеров CA 125 и HE 4 и менопаузального статуса пациентки, используемый для определения у женщин с образованиями в малом тазу высокого и низкого риска по раку яичника. ROMA рассчитывается в зависимости от указанной пост- или пременопаузы.

Синонимы русские

  •   Расчетный алгоритм ROMA
  •   Расчетный алгоритм риска рака яичника

Синонимы английские

Risk of Ovarian Malignancy Algorithm.

Единицы измерения

Ед/мл (единица на миллилитр), пмоль/л (пикомоль на литр), % (процент).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании


Дифференциальная диагностика доброкачественных и злокачественных новообразований яичника является одной из самых сложных задач современной гинекологии. С одной стороны, хирургическое вмешательство и биопсия яичника – это единственный достоверный метод исключения рака яичника, с другой стороны, биопсия не показана и не может рутинно выполняться всем пациенткам, у которых выявлены образования яичника, так они встречаются очень часто и в большинстве случаев являются доброкачественными (абсцессы, аденомы, эндометриоидные кисты). Для того чтобы провести первичную дифференциальную диагностику доброкачественных и злокачественных новообразований яичника, американскими учеными был разработан алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm), позволяющий определять для пациенток высокий и низкий риск по раку яичника. К настоящему моменту этот алгоритм был апробирован в нескольких крупных исследованиях.

Алгоритм ROMA – это математическая модель, которая рассчитывает вероятность наличия рака яичника при указанных значениях онкомаркеров CA 125 и HE 4 с учетом менопаузального статуса пациентки. При разработке алгоритма ROMA первоначально оценивали роль 7 онкомаркеров рака яичника, однако было показано, что использование комбинации только двух их них (CA 125 и HE 4) имеет максимальное прогностическое значение.

СА 125 – наиболее хорошо изученный онкомаркер опухолей яичников. Это гликопротеин, обнаруживаемый практически во всех органах и тканях, возникших из целомического эпителия. СА 125 в норме в небольших количествах присутствует в крови. Повышение концентрации СА 125 наблюдается в 80-92 % случаев рака яичников на поздних стадиях. Чувствительность СА 125 в отношении рака яичников на ранних стадиях низкая (30-50 %), поэтому этот онкомаркер не может быть использован отдельно в качестве скринингового теста.


HE4 (эпидидимальный секреторный белок) – это относительно новый онкомаркер рака яичника. HE4 – это ингибитор протеаз, который в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Его уровень повышен в крови женщин с раком яичника по сравнению с женщинами с нормальными яичниками или доброкачественными и высокодифференцированными злокачественными новообразованиями яичника. Считается, что определение HE 4 более эффективно, чем CA 125, выявляет рак яичника. Следует, однако, отметить, что онкомаркер HE4, так же как и онкомаркер CA 125, способен выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные).

При использовании в математической формуле ROMA уровня этих двух онкомаркеров с учетом менопаузального статуса пациентки получают вероятность рака яичника, например 79,6 % или 9,1 %. Интерпретация результата зависит от менопаузального статуса пациентки.

Алгоритм ROMA выявляет рак яичника с чувствительностью 92,3 % и специфичностью 76,0 % в группе женщин в постменопаузе и с чувствительностью 100 % и специфичностью 74,2 % в группе женщин до наступления менопаузы.


и оценке возможностей алгоритма ROMA в общей группе женщин чувствительность составила 93,8 %, специфичность – 74,9 % и отрицательное предсказательное значение теста – 99 %. Более того, этот алгоритм выявил 94 % женщин с инвазивным раком яичника и 85 % женщин с ранними стадиями рака яичника. Алгоритм ROMA более эффективен для выявления рака яичника, чем алгоритм RMI (Risk of Malignancy Index), основанный на данных УЗИ, менопаузального статуса и уровня CA 125.

Следует обратить особое внимание на то, что алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения (в английской литературе – epithelial ovarian cancer, в отечественных источниках – рак яичника и иногда эпителиальный рак яичника). Алгоритм ROMA не предназначен для оценки риска опухолей яичника неэпителиального происхождения.

Исследование назначают женщинам, у которых в ходе клинического обследования или по данным УЗИ или других методов диагностики было выявлено образование в малом тазу. В случае если образование в малом тазу не определяется, расчет ROMA не применяется.

Алгоритм ROMA позволяет избежать ненужного направления пациентки к онкогинекологу и ненужную лапароскопию с биопсией. Он, однако, является не окончательным методом диагностики, а лишь способом предварительного определения женщин в группы риска.

Для чего используется исследование?

  • Для определения женщины с образованием в малом тазу в группу высокого или низкого риска рака яичника.

Когда назначается исследование?

  • При выявлении в ходе клинического осмотра или в результате УЗИ или другого диагностического метода подозрительного образования в малом тазу.

Что означают результаты?

Референсные значения

Для пременопаузы

  • CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
  • HE 4: 0 — 140 пмоль/л.
  • ROMA: 0 — 11,39 %.

Для постменопаузы

  • CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
  • HE 4: 0 — 140 пмоль/л.
  • ROMA: 0 — 29,89 %.

Значение ROMA

> 29,89 %

< 29,89 %

Женщины в пременопаузальном периоде

> 11,39 %

< 11,39 %

Женщины в постменопаузальном периоде

Высокий риск рака яичника

Низкий риск рака яичника

Важные замечания

  • Алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения;
  • результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Также рекомендуется

  • Раковый эмбриональный антиген (РЭА)
  • Риск раннего развития рака молочной железы и яичников
  • Лабораторные маркеры рака яичников

Кто назначает исследование?

Акушер-гинеколог, врач общей практики.

Литература

  • Moore RG, Miller MC, Disilvestro P, Landrum LM, Gajewski W, Ball JJ, Skates SJ. Evaluation of the diagnostic accuracy of the risk of ovarian malignancy algorithm in women with a pelvic mass. Obstet Gynecol. 2011 Aug;118(2 Pt 1):280-8.
  • Van Gorp T, Cadron I, Despierre E, Daemen A, Leunen K, Amant F, Timmerman D, De Moor B, Vergote I. HE4 and CA125 as a diagnostic test in ovarian cancer: prospective validation of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm. Br J Cancer. 2011 Mar 1;104(5):863-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6606092. Epub 2011 Feb 8.

Источник: helix.ru

Как рассчитывается результат?

Формула расчёта результата и наименование теста (ROMA 1, ROMA 2) отличается в зависимости от менопаузального статуса женщины. Показатель РОМА рассчитывается на основании прогностического индекса, который, в свою очередь, уже зависит от концентрации онкомаркеров СА 125 и НЕ 4.


ПИ 1 (до менопаузы) = – 12 + 2,38*Ln(концентрации НЕ 4) + 0,0626* Ln(концентрации СА 125), где Ln – натуральный логарифм (степень возведения экспоненты для получения указанного значения).

ПИ 2 (после менопаузы) = – 8,09 + 1,04*Ln(концентрации НЕ 4) + 0,732* Ln(концентрации СА 125).

Расчёт итогового индекса для онкомаркера РОМА 2 и РОМА 1 происходит по единой формуле:

ROMA = (ехp(ПИ1,2)/[1 + exp(ПИ1,2)]) * 100, где показатель ехp возводится в степень прогностического индекса.

В пременопаузе индекс РОМА не должен превышать 11,4%. После климакса референсное значение вырастает до 29,9%. В зависимости от используемых пределов значений для концентрации каждого из онкомаркеров норма для индекса ROMA может изменяться от 7,39% (25,29) до 12,9% (24,7). Референсные значения указываются в специальной графе результатов анализа.

  Онкомаркер Cyfra 21-1 и его расшифровка

При превышении этих показателей становится вопрос о более подробной диагностике, которая включает УЗИ органов малого таза, КТ, МРТ и биопсию опухолевой ткани при обнаружении новообразования на аппаратном исследовании.

Дополнительным и менее распространённым (из-за большей трудоёмкости) алгоритмом расчёта ракового риска является OVA1. Для его определения необходимы 5 показателей: концентрации онкомаркера СА 125, трансферрина, алипопротеина А1, микроглобулина В2 и преальбумина. Как правило, комплексная всесторонняя оценка используется после хирургического вмешательства по поводу рака яичников.


Определение концентрации онкомаркеров производится по иммуноэлектрохемилюминесцентной методике. Достоверность анализа целиком зависит от характеристик тест-систем и правильного выполнения протокола исследования персоналом. Очень важно проводить анализ в одной и той же лаборатории, т.к. смена среднего уровня погрешностей может отразиться в динамике индекса.

Норма индекса ROMA для женщин, таблица и расшифровка

Согласно действующим инструкциям Всемирной Организации Здравоохранения, индекс ROMA расшифровывается следующим образом:

  1. индекс Рома 1 — пременопауза (возраст репродуктивной активности) – допустимая норма до 7,39%;
  2. индекс Рома 2 — постменопауза (после угасания репродуктивной активности) – допустимая норма до 25,29%.

То есть, при пременопаузе индекс ниже 7,39% указывает на низкий риск эпителиального (поверхностного) рака яичников, выше 7,39% — повышенный риск.

Аналогично и при постменопаузе показатель до 25,29% указывает на малый риск, выше 25,29% — высокий. Естественно, эти показатели не являются поводом для постановки конечного диагноза, но в 90% случаев предварительный результат впоследствии подтверждается.

таблица норм

(Картинка кликабельна, нажмите для увеличения)

Как, когда и зачем нужно сдавать этот анализ


Анализ проводится при подозрении на опухоль придактов. Исследование позволяет обнаружить патологический процесс на ранней стадии развития, что значительно снижает уровень смертности среди пациенток. Методика диагностики может считаться скрининговым и малотравматичным методом исследования, который дает первичные данные о патологическом процессе.

Исследование может проводиться в профилактических целях у пациентов, которые имеют высокий риск по онкологическим заболеваниям. Прогностический показатель наличия опухоли часто рассчитывается при выявлении объемного образования на ультразвуковом исследовании.

Важно! Если у врача есть подозрение на опухоль, то он назначает диагностику уровня онкомаркеров. Такое обследование позволяет избежать инвазивной и относительно травматичной процедуры – лапароскопии.

Онкомаркеры

Онкомаркеры – это вещества, выделяемые опухолью, которые появляются в крови онкобольной. Онкомаркер состоит из гормонов, белков, антигенов и обменных продуктов. Это своеобразный индикатор, который показывает вероятность появления ракового заболевания. Также онкомаркером определяется структура опухоли и стадия развития.

С помощью этого теста можно определить методы лечения не только онкозаболеваний, но и воспалительных процессов. Повышенные показатели анализа крови на уровень онкомаркеров означают вероятность нарушений в яичниках или в других органах малого таза с предполагаемым онкологическим генезом.

Для выявления злокачественного новообразования обычно используется:


  • основные — CA-125 и CA 19-9 (нормальный результат от 9 до 37 ед/мл.);
  • второстепенные — HE-4;
  • дополнительные – АФП и РЭА (CEA).

Онкомаркер CA-125

Индекс roma пременопауза«>
CA-125 – вид онкомаркера, содержащийся в крови каждого человека. Уровень содержания его в крови увеличивается при онкологических заболеваниях и по некоторым другим причинам. Этот антиген находится в матке, эндометрии, яичниках, в тканях глаза, кишечнике, желудке, поджелудочной железе, почках, бронхах. В редких случаях в первом триместре беременности содержится в плазме крови и в грудном молоке.

CA-125 повышается на начальных этапах развития заболевания только в 50% случаев. С помощью этого онкомаркера или в сочетании с другими маркерами определяется наличие онкологии в молочной железе, слизистой матки, органах дыхания, прямой кишке, печени, желудке.

К примеру, если нет патологии, анализ покажет уровень CA-125 от 10 до 15 ед/мл. Норма содержания этого онкомаркера у женщин при отсутствии онкологических заболеваний допускается до 35 ед/мл. Превышение этого значения CA-125 показывает наличие раковой опухоли в организме.

Высокий показатель этого маркера в крови может быть и при некоторых других заболеваниях:


  • кисте яичников;
  • плеврите лёгких;
  • воспалительных или инфекционных болезнях женской половой системы;
  • заболеваниях печени;
  • гнойном аппендиците;
  • беременности;
  • кровотечениях;
  • нарушениях функций щитовидной железы;
  • эндометриозе.

Поэтому повышение показателей CA-125 не всегда точно указывает на злокачественное новообразование в яичниках. Но комплексное обследование поможет точно определить причину высокого содержания онкомаркера в крови.

Нужно знать! Показания уровня онкомаркера CA-125 при раке яичников — выше 130 ед/мл. Для того, чтобы результат был точнее, его комбинируют с показателем уровня другого онкомаркера — HE-4.

Онкомаркер HE-4

Индекс roma пременопауза«>
Онкомаркер HE-4 что это? Это белок, находящийся на слизистой оболочке в эпителии яичков, придатках яичников, эндометрии, фаллопиевых трубах и дыхательных органах. Этот онкомаркер очень восприимчив к опухолевым клеткам. Показатель его содержания в крови сильно повышается при появлении в организме онкологических новообразований.

Среди других онкомаркеров, HE-4 больше всего подходит для определения раковых опухолей в яичниках. Высокое содержание в крови этого онкомаркера на самой начальной стадии развития раковой опухоли замечено более чем в 95% случаев, а чувствительность его к злокачественным клеткам – 85%.

Повышение уровня HE-4 подтверждает появление злокачественной опухоли в яичниках, рак матки и молочной железы. В некоторых случаях причина повышенного содержания этого маркера не связана с онкологией.

Ложноположительные результаты анализа на определение HE-4 бывают при таких заболеваниях:

  • доброкачественная опухоль в яичниках;
  • миома матки;
  • воспалительный процесс в женских половых органах;
  • муковисцидоз;
  • гепатит;
  • нарушение функций почек;
  • цирроз печени.

Основным преимуществом онкомаркера HE-4 является то, что уровень содержания его в крови повышается за два-три года до установления онкологического диагноза. HE-4 не определяет муцинозную опухоль. При наличии подобного новообразования в организме, содержание этого маркера в крови не повышается.

Уровень показателей HE-4 зависит от менструального цикла или менопаузы и рассчитывается в пикомолях на литр. У пациенток моложе 45 лет содержание в крови этого онкомаркера в норме 60 пм/л. У женщин от 50 лет и старше уровень показателей составляет до 121 пм/л.

Отличительной особенностью HE-4 является очень высокая чувствительность к злокачественным опухолям на начальных этапах развития, а CA-125 – на поздних стадиях онкологического процесса. Сочетание этих двух онкомаркеров позволяет добиться максимальной чувствительности к выявлению онкологии на первых двух стадиях и предотвратить возможные рецидивы.

Ведущие клиники в Израиле

Индекс roma пременопауза

Ассута

Израиль, Тель-Авив Обратиться в клинику

Индекс roma пременопауза

Ихилов

Израиль, Тель-Авив Обратиться в клинику

Индекс roma пременопауза

Хадасса

Израиль, Иерусалим Обратиться в клинику

Индекс Рома: расчет риска рака яичников

На основании уровня онкомаркеров на рак матки и яичников определяется вероятность наличия новообразования в ткани половых органов. По результатам исследования пациентка относится к группе с высоким или низким риском развития заболевания. В ходе анализа определяется количественное содержание обоих белков, а также соотношение их уровней между собой.

Оценка риска рака яичников по алгоритму Rома проводится по сложным формулам, учитывающим возрастную группу пациентки. Для этого используется одна из разновидностей индекса Рома.

Важно! Показатель Рома 1 применяется у женщин половозрелого возраста до наступления менопаузы. Рома 2 – индекс, необходимый при обследовании пациентки в постменопаузальном статусе.

Показания к сдаче анализа

Расчёт индекса ROMA применяется не только для оценки эффективности лечения и наблюдения за пациенткой в стадии ремиссии, но и для скрининга рака яичников. Применение антигенов отдельно не рекомендуется специалистами в качестве точного теста, особенно если женщина состоит в группе риска по этому заболеванию.

  Ранняя и поздняя диагностика рака яичников. Методы лечения и профилактики

К основным показаниям к сдаче анализа на онкомаркер РОМА относятся:

  • ранняя диагностика злокачественных опухолей яичника (индекс повышается за счёт роста НЕ 4, тогда как при доброкачественных новообразованиях растёт концентрация СА 125 либо обоих онкомаркеров);
  • прогнозирование степени злокачественности новообразования в области малого таза (при доброкачественных опухолях показатель индекса РОМА не превышает референсных значений, стабильно незначительно повышен либо снижается со временем при отсутствии терапии);
  • определение эффективности оперативного лечения злокачественных опухолей яичников (в комплексе с другими тестами).

Для проверки действенности курса лечения наблюдают за динамикой одного из показателей, однако в некоторых случаях применяется полноценное исследование и расчёт РОМА. Снижение этого индекса демонстрирует эффективность химиотерапевтического курса.

Тест ROMA не проводится для пациенток младше 18 лет или ранее прошедших курс лечения онкологического заболевания.

Какие анализы необходимо сдать и как к ним подготовиться?

сдача анализа
Для определения норма онкомаркеров делается забор крови (обязательно натощак). Оптимальное для этого время – с 7 до 11 часов утра. Никакой специфичной предварительной подготовки не потребуется. Достаточно следовать общепринятым рекомендациям:

  • за 5 дней до запланированного анализа не употреблять алкоголь;
  • за 12 часов до анализа – не пить травяные чаи, отказаться от никотина;
  • за 24 часа до анализа – отказаться от половых контактов;
  • в период медикаментозной терапии при лечении заболеваний репродуктивной системы анализ не проводится (необходимо уведомить лечащего врача);
  • за 72 часа до запланированного анализа не должно проводиться МРТ, УЗИ, рентген.

Также перед сдачей анализа рекомендуется проконсультироваться с психотерапевтом, так как психоэмоциональный фактор имеет весомое влияние на итоговый результат.

Источник: GolovaNeBoli.ru

Общие сведения

Индекс Рома (roma) – это комплексный показатель, определяемый на основе онкомаркеров СА125 и НЕ4.

Используется для более детального определения наличия раковой опухоли яичника на ранних этапах её возникновения. При этом также учитывается и возраст женщины (так как в период постменопаузы).

Ранее врачи использовали для диагностики рака яичников несколько комбинаций онкомаркеров, но именно сочетание СА125 и НЕ4 дает самый точный результат согласно проведенным клиническим испытаниям.

Онкомаркер СА125 – как раз и позволяет определить наличие рака яичников. Но данный показатель не является точным, да и актуален только на 3-й и 4-й стадии заболевания.

Онкомаркер НЕ4 относится к группе гликопротеинов и позволяет устанавливать факт наличия злокачественной опухоли в зависимости от изменения гормонального фона (поэтому показатель меняется не только при раке яичников, но и при наличии злокачественных новообразований органов дыхания, поджелудочной железы).

В том случае, если только один онкомаркер будет отклонен от нормы (превышение допустимого предела), то назначают также проведение анализа на определение S100. В большинстве случаев этого достаточно не только для определения точного статуса течения болезни, но и для расчета риска его возникновения (имеется ввиду, при наличии кисты неизвестной этиологии).

Какие анализы необходимо сдать и как к ним подготовиться?

сдача анализаДля определения норма онкомаркеров делается забор крови (обязательно натощак). Оптимальное для этого время – с 7 до 11 часов утра. Никакой специфичной предварительной подготовки не потребуется. Достаточно следовать общепринятым рекомендациям:

  • за 5 дней до запланированного анализа не употреблять алкоголь;
  • за 12 часов до анализа – не пить травяные чаи, отказаться от никотина;
  • за 24 часа до анализа – отказаться от половых контактов;
  • в период медикаментозной терапии при лечении заболеваний репродуктивной системы анализ не проводится (необходимо уведомить лечащего врача);
  • за 72 часа до запланированного анализа не должно проводиться МРТ, УЗИ, рентген.

Также перед сдачей анализа рекомендуется проконсультироваться с психотерапевтом, так как психоэмоциональный фактор имеет весомое влияние на итоговый результат.

Норма индекса ROMA для женщин, таблица и расшифровка

Согласно действующим инструкциям Всемирной Организации Здравоохранения, индекс ROMA расшифровывается следующим образом:

  1. индекс Рома 1 — пременопауза (возраст репродуктивной активности) – допустимая норма до 7,39%;
  2. индекс Рома 2 — постменопауза (после угасания репродуктивной активности) – допустимая норма до 25,29%.

То есть, при пременопаузе индекс ниже 7,39% указывает на низкий риск эпителиального (поверхностного) рака яичников, выше 7,39% — повышенный риск.

Аналогично и при постменопаузе показатель до 25,29% указывает на малый риск, выше 25,29% — высокий. Естественно, эти показатели не являются поводом для постановки конечного диагноза, но в 90% случаев предварительный результат впоследствии подтверждается.

таблица норм

(Картинка кликабельна, нажмите для увеличения)

Как рассчитать — пример формулы

Расчет индекса производится из двух показателей – это так называемый «прогностический индекс» (ПИ) и норма онкомаркеров. Традиционная формула выглядит следующим образом:

roma = exp(ПИ) / [1 + exp(ПИ)] х 100.

Прогностический индекс рассчитывается по формулам:

  • пременопауза: ( —12,0 + 2,38 х HЕ4 + 0,0626 х CA125);
  • постменопауза: (—8,09 + 1,04 х HЕ4 + 0,732 х CA125).

Провести расчет самостоятельно достаточно сложно, поэтому специалисты рекомендуют использовать специальные онлайн-калькуляторы (их часто публикуют на сайтах частных клиник, занимающихся проблемами онкологии). И для правильного расчета необходимо иметь действующие значения НЕ 4 и СА 125.

Индекс Рома – это своего рода усреднённое значение на основании показателя онкомаркеров и производительности репродуктивной системы.

Как производится расчет и какую формулу использовать, если у женщины репродуктивный возраст, но при этом по факту – менопауза? Анализ в этом случае не проводится до установления и устранения причины гормонального сбоя.

Итого, индекс ROMA – это комплексный показатель на основе данных по двум онкомаркерам (СА 125 и НЕ 4). В гинекологии он показывает вероятность маглинизации кисты яичника, а также стадию заболевания (если диагноз подтверждается).

Необходимые анализы для получения индекса – это сдача крови из вены натощак. Расчет производится по специальной формуле. Её показатели существенно отличаются в зависимости от возраста женщины (пременопауза или постменопауза).

О диагностике рака по крови смотрите в видео-ролике:

Источник: opochke.com


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.